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妆字号、健字号、械字号产品批文知识帖

浏览量: 日期:2019-06-20 返回列表-->

目前贴敷类产品在养生市场非常广泛,细心的朋友会发现,原来同一产品竟然会有很多种不同备案字号,有械字号的、消字号的、妆字号的、健字号的等等。下面就跟大家详细说一下关于产品批文的有关知识。

01什么是产品批文?

1、产品批文上详细记载着获批的产品特有的相关信息,就像人的出生证明,包括产品名称、批准文号、申请人、申请人地址、发证部门、产品规格等详细信息。有了这张证明,产品才能生产及流通。

2、有了批文后,产品标示和广告宣传也必须严格按照批文中的内容来进行。包装要符合批文要求。

02常见的产品批文

*妆字号

*消字号

*械字号

*健字号


1、妆字号是指化妆品(文号为“卫妆字”)是以涂擦、喷洒或者其他类似的方法,散布于人体表面任何部位(皮肤、毛发、指甲、口唇、口腔黏膜等)以达到清洁、消除不良气味、护肤、美容和修饰目的的日用化学品。

2、消字号是指消毒用品,是经地方卫生部门审核批准的卫生批号,格式为xx卫消证字xx第x号,生产企业和经营企业不应该对"消"字产品做任何有疗效的宣传。 

消字号只能用于外用消毒杀菌,不具备调节人体生理功能的功效。**消毒管理办法第33条规定,消毒产品就是起一种杀灭和消除病原微生物的作用,不能出现或暗示治疗效果。

3、械字号是指医疗器械:这里主要是一类医疗器械,是风险程度低,实行**常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。械字号产品是有临床功效的可以直接写在说明书上,都是经过临观检验的。械字号产品安全性更高,都是经过食品药品监督管理局备案。

4、健字号,正规批准文号里仅有保健食品,没有保健用品,目前市场上的保健品有两种批号,一种是2003年以前通过审批的“卫食健字”,另外一种是2003年以后通过审批的“国食健字”。

现在很多贴敷类产品使用的健字号(保健用品),实际上是由某些地区的行业协会发行的,不属于正规批文手续。


对于用于养生保健的中医贴敷类产品,目前没有专门的批文手续,以上是采用较多的几种批号,从上面来看,械字号是目前最为合适的批号了。


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